W USA firma Abbott łaskawie dała się przebłagać FDA po pół roku starań. W Europie takie sprawy na szczęście załatwia się inaczej. Już 3 marca br. decyzją K/2010/1211 Komisja Europejska po prostu zawiesiła obrót farmaceutykami zawierającymi sibutraminę (Meridia i jej generyki) a w Polsce Główny Inspektor Farmaceutyczny zrobił to samo zaledwie 2 dni później.

Zgadza się, dlatego tytuł brzmi "Meridia - wycofanie leku z rynku w USA" a nie "Meridia - wycofanie leku z rynku w Unii Europejskiej" - wystarczy uważnie i ze zrozumieniem przeczytać tytuł. Nastomiast to, że lek jest dostępny w Polsce, a jest, bo wystarczy przejrzeć popularne serwisy aukcyjne, nie oznacza, że jest dostępny w legalnym obrocie, a to nie to samo. Porządek administracyjno-prawny nie zawsze adekwatnie oddaje porządek otaczającej rzeczywistości.

To prawda. Mój komentarz nie kwestionuje informacji zawartych w tym cennym artykule a jest jedynie próbą ich uzupełnienia. Z uwagi na treść tekstu (traktującego głównie o zmianach prawnych a nie rzeczywistych), wydało mi się istotne nawiązanie do sytuacji prawnej w Polsce i Europie. Działania podjęte przez FDA są bliźniaczo podobne do europejskich. Zdumiewa natomiast półroczne opóźnienie. Możemy spodziewać się, że w USA lek także będzie dostępny poza legalnym obrotem zapewne jeszcze przez dobrych parę lat.

Zgoda. Wydaje mi się, że podszedłem do sprawy zbyt ambicjonalnie. Uzupełnienie wiadomości o informacje na temat sytuacji w UE na pewno trzeba uznać za wartościowe. Z drugiej strony okazuje się, że sibutraminę można bez problemu dostać na rynku, mimo oficjalnego zakazu jej sprzedaży, choćby sprowadzając sobie lek z USA na własną rękę.